États-Unis: Le remdesivir autorisé « en urgence » contre le coronavirus

0

L’Agence américaine du médicament (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation pour l’antiviral remdesivir, qui écourte la durée de rétablissement des patients atteints du Covid-19, a annoncé ce vendredi 1er mai le président des États-Unis Donald Trump.
“Je suis heureux d’annoncer que Gilead a obtenu de la FDA l’autorisation d’utilisation en urgence pour le remdesivir”, a indiqué Donald Trump depuis la Maison Blanche.

Médicament expérimental qui avait initialement été développé pour soigner les malades de la fièvre hémorragique Ebola, le remdesivir est le premier médicament ayant prouvé son efficacité contre le nouveau coronavirus. Selon une étude menée par les Instituts de santé américains, il écourte de plusieurs jours la durée de rétablissement des patients atteints du Covid-19.

« Il est raisonnable de penser que le remdesivir puisse être efficace contre le Covid-19 et que, étant donné qu’il n’existe pas de traitements alternatifs adéquats, approuvés ou disponibles, les avantages connus et potentiels pour traiter ce virus sévère et mortel sont supérieurs aux risques connus et potentiels posés par l’utilisation du médicament », a déclaré la FDA.

L’autorisation permet au remdesivir d’être utilisé par les hôpitaux pour les malades graves du Covid-19 qui ont besoin d’oxygène, par exemple sous respirateurs, sans avoir besoin de participer à un essai clinique. L’antiviral sera distribué en priorité aux hôpitaux des villes les plus touchées par la pandémie aux États-Unis, une distribution qui sera coordonnée par le gouvernement américain, a annoncé Gilead dans un communiqué.

L’hydroxychloroquine avait été autorisée en urgence par la FDA le 28 mars.

Des résultats qui ne font pas l’unanimité

Toutefois, les effets du remdesivir ne font pas l’unanimité : le jour de la publication de cette première étude, une deuxième, réalisée par une plus petite équipe chinoise et menée en comparaison avec un placebo, montrait que les patients traités avec l’antiviral n’étaient pas en meilleur santé que ceux traités par placebo.

Selon les résultats rendus publics mercredi de l’étude des Instituts de santé américains, les patients traités par remdesivir ont vu leur temps de rétablissement écourté de quatre jours (en durée médiane), de 15 à 11 jours.

“Bien que les résultats soient clairement positifs du point de vue de leur sens statistique, ils sont modestes”, a dit jeudi le directeur de l’Institut national des maladies infectieuses, Anthony Fauci. Mais c’est cependant la “démonstration” que le mode d’action du remdesivir est efficace, et il pourrait donc ouvrir la voie à de meilleurs traitements. 

Les résultats suggèrent que le remdesivir réduit le risque de mort, mais cette donnée est considérée comme moins fiable car en dessous du niveau de pertinence statistique. 8% des patients traités, contre 11,6% dans le groupe témoin, sont décédés lors de cet essai.
Mais les résultats complets de l’essai n’ont pas été publiés, ce qui a suscité des critiques de la part de la communauté scientifique qui attend que l’étude soit évaluée et publiée par une revue médicale.